本月已開(kāi)始到計時(shí)，我公司的主推產(chǎn)品【倉鼠ELISA試劑盒】也已經(jīng)正式上市，今天上海恒遠與您一起來(lái)看實(shí)驗中的幾個(gè)問(wèn)題解說(shuō)。
 

一 臨界值質(zhì)控血清
    分定值和未定值兩種。如只用一份質(zhì)控血清定值，一般定在正常值與異常值交界點(diǎn)上，定性測定時(shí)處于弱陽(yáng)性水平，稱(chēng)為臨界值。乙肝標志物臨界值的制定，應按臨床要求，為臨床提供統一的判斷弱陽(yáng)性的標準。
臨界值質(zhì)控血清可以作為試劑盒中的陽(yáng)性對照品和陰性對照品以外的第三個(gè)對照品，它可以靈敏地反映出試劑盒的檢出水平，確保弱陽(yáng)性反應的標本不漏檢。
 

二 質(zhì)控血清的制備
    每個(gè)實(shí)驗室可以根據自己的條件，選用臨床中心提供的質(zhì)控血清，或按以下方法自己制備本室使用的質(zhì)控血清。
1 收集新鮮的無(wú)溶血、無(wú)黃疸、無(wú)細菌污染的陽(yáng)性血清。
2 56℃加熱10小時(shí)來(lái)活。
3 離心或過(guò)濾除去沉淀。
4 用10%的小牛血清或正常人血清（PBS緩沖液）將收集的血清稀釋至所需的濃度。如能用正常的人血清稀釋更好，因其成份更接近于檢測標本。
5 抽濾除菌。按一次使用的量分裝小安瓿，封口，20℃保存備用。不可反復凍融。
被檢物要求檢出的水平常被認為是質(zhì)控血清應選擇的水平。如果該試驗還有其它要求，則應加所要求濃度的質(zhì)控物。
6 標定含量。20-30次測定結果刪除>±2SD數據的均值作為靶值，并與已知定值血清對比測定。
 

三 質(zhì)控血清的使用
    衛生部臨床檢驗中心制備的乙肝標志物質(zhì)控血清，可以在-20℃保持半年定值不變。冰凍狀態(tài)融化使用時(shí)，應先混勻，未用完部分可在4℃保存5天。不宜反復冰融或自行分裝。開(kāi)展某項檢驗的室內質(zhì)控工作需要的質(zhì)控血清，一般按3-6個(gè)月用量準備。自制的不定值質(zhì)控血清，在一批質(zhì)控血清將用完之前，需準備下一批質(zhì)控血清。質(zhì)控血清要求性能穩定，較長(cháng)期內效價(jià)不變，其理化性質(zhì)應與病人樣本相近，這樣才能有效地起到監測作用。