一、區別:

    1. 標準品是用微生物方法測定含量時(shí)參照的標準，標準品包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。

    2. 對照品是由儀器分析或其它分析方法測定含量的標準，采用化學(xué)方法來(lái)測定，即是一般儀器的都叫做對照品，國家規定的有107種，二者都是由國家部門(mén)中國生物制品檢定所提供的。

    二、方法:

    1. 標準品其實(shí)就是用于生物檢定、或生物類(lèi)藥中含量的標準物質(zhì)，用效價(jià)單位“u”表示。是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，由國務(wù)院監督管理部門(mén)的單位制備、標定和供應。標準品系是用于生物測定、或生化藥物中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)，以標準品進(jìn)行標定；對照品除另有規定外，按干燥進(jìn)行計算后使用。

    2. 對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)的單位制備、標定和供應。

    3. 國家制定藥品對照、標準系列主要用于鑒別藥品標準中含量檢測、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等，它是國家藥品標準重要的組成元素。而國家藥品物質(zhì)標準是國家藥品標準的重要基礎，用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種量具，是測量藥品質(zhì)量的根本。是修正測試儀器與方法的物質(zhì)標準；能確定藥品真偽及其質(zhì)量?jì)?yōu)劣。

    三、注意事項:

    1. 日?？蒲兄袠O難找到相應的對照品物質(zhì)。

    2. 衛健委提供的對照使用說(shuō)明書(shū)不夠詳盡，大多無(wú)對照品質(zhì)量要求及標定方法。

    3. 對對照物質(zhì)或標準物質(zhì)的正確使用缺乏認識。

    4. 中國藥典正文中也常存在對照品混用的問(wèn)題，如常將含量測定用的標準物質(zhì)或對照物質(zhì)用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

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